「ジャヌビア錠」「2型糖尿病」を効能・効果とした一部変更承認

MSD株式会社は、経口2型糖尿病治療薬「ジャヌビア®錠(一般名:シタグリプチンリン酸塩水和物)」について、「2型糖尿病」を効能・効果とした一部変更承認を取得した。これによりジャヌビア®錠は、すべての経口2型糖尿病治療薬およびインスリン製剤との併用療法が可能となる。

【医薬品名】
ジャヌビア®錠12.5mg
ジャヌビア®錠25mg
ジャヌビア®錠50mg
ジャヌビア®錠100mg

【成分名】
シタグリプチンリン酸塩水和物

【効能・効果】
2型糖尿病

取り消し線部分が今回の承認取得により削除

ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る

① 食事療法・運動療法のみ
② 食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用
③ 食事療法・運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用
④ 食事療法・運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用
⑤ 食事療法・運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用
⑥ 食事療法・運動療法に加えてインスリン製剤を使用

【用法・用量】
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。

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