経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド、米FDAからの追加適応申請受領（アステラス）

2014年5月7日、アステラス製薬株式会社は、米国メディベーション社と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド（一般名、欧米での製品名：XTANDI、開発コード：MDV3100）について、米国食品医薬品局（FDA）から、化学療法施行歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がんの追加適応症での医薬品承認事項変更申請を受領した旨の通知を受けたと発表した。

現在、米国において、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認を取得している。今回の申請には優先審査が適応され2014年9月18日を審査終了目標日となっている。