【大日本住友】速効型インスリン分泌促進剤「シュアポストⓇ」の「2 型糖尿病」への効能・効果の一部変更承認申請

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市）は、速効型インスリン分泌促進剤「シュアポストⓇ錠0.25mg、シュアポストⓇ錠0.5mg」（一般名：レパグリニド）に関し、効能・効果を「2 型糖尿病」に変更する製造販売承認一部変更承認申請を12 月25 日付けで行った。

シュアポストⓇは食後のインスリン分泌を速やかに促進することにより、2 型糖尿病患者の食後の血糖推移を改善し、HbA1c を低下させる速効型インスリン分泌促進剤だ。

今回「2 型糖尿病」を効能・効果とする製造販売承認一部変更承認申請を行い、申請が承認された場合、SU 剤を除くすべての経口血糖降下薬との併用が可能となる。

【販売名】
シュアポストⓇ錠0.25mg、シュアポストⓇ錠0.5mg
【一般名】
レパグリニド（repaglinide）
【効能・効果】
2型糖尿病における食後血糖推移の改善
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る
（１） 食事療法・運動療法のみ
（２） 食事療法・運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用
（３） 食事療法・運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用
（４） 食事療法・運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用
【用法・用量】
通常、成人にはレパグリニドとして1 回0.25mg より開始し、1 日3 回毎食直前に経口投与
する。維持用量は通常1 回0.25～0.5mg で、必要に応じて適宜増減する。なお、１回量を１
mg まで増量することができる。