抗悪性腫瘍剤「アバスチン」進行・再発の子宮頸癌に対する効能・効果追加の承認申請

中外製薬は抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体ベバシズマブであるアバスチン点滴静注用100mg/4mL、400mg/16mLについて「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請を厚生労働省におこなったと発表しました。

中外製薬のプレスリリースによると、子宮頸がんの新規罹患患者数は年々増加しており、2015年～2019年の年間平均新規罹患患者数は10,600人と推計されています。

今回の申請は国内、海外の第III相臨床試験の結果に基づいたもので、

標準化学療法（パクリタキセルとシスプラチン、またはパクリタキセルとトポテカン）単独群と、標準化学療法とアバスチン併用群に比べ、アバスチン併用時で全生存期間（OS）の延長（3.9ヶ月）、有意な無増悪生存期間（PFS）の延長（2.3ヶ月）、有意な腫瘍縮小率の改善が認められたとのことです。