【ノボノルディスク】GLP-1受容体作動薬ビクトーザ®「2型糖尿病」を効能・効果とした一部変更承認申請

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社（社長：クラウス アイラセン、本社：東京都千代田区）は9月26日、GLP-1受容体作動薬ビクトーザ^®について、「2型糖尿病」を効能・効果とした一部変更承認申請を行った。

ビクトーザ^®皮下注18mg[以下ビクトーザ^®、一般名：リラグルチド(遺伝子組換え)]は、単剤の投与またはスルホニルウレア（SU）剤との併用により使用する2型糖尿病治療薬である。

今回、速効型インスリン分泌促進薬、α-グルコシダーゼ阻害薬、ビグアナイド薬、チアゾリジン薬との併用試験およびインスリン（基礎インスリン、混合型インスリンおよびベーサルボーラス療法による基礎インスリンと追加インスリンの併用）との併用試験の2試験を実施し、「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」にもとづき、より多くの薬剤と併用可能な効能・効果の一部変更承認申請をおこなったと発表している。