メコバラミンの高用量製剤「筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）」の新薬で承認申請-エーザイ

メコバラミンの承認用量の 50 倍～100 倍量である高用量製剤（25mg、50mg）が筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬になる可能性がでてきた。

5月27日、エーザイはメコバラミンの高用量製剤について、日本において筋萎縮性側索硬化症(ALS）に関する新薬の承認申請を行った。

ALSは重篤な筋肉の萎縮と筋力低下をきたす進行性の難病で、呼吸筋の麻痺による呼吸不全が主たる死亡原因だ。人工呼吸器を装着しなければ発症後約 3～6 年以内に死に至る。

現在治療薬はサノフィ社のリルテック(一般名:リルゾール)のみであるが、メコバラミンの高用量がＡＬＳに効果があることが示唆されており、エーザイは臨床試験を重ねてきたとのことだ。

なおメコバラミンは光に不安定であることから、高用量投与可能な凍結乾燥注射剤を開発している。

※提出した申請パッケージでは不十分とのことで申請を取り下げたとのことです。（2016年3月22日追記）