ロンサーフ(トリフルリジン・チピラシル塩酸塩)米国FDAに新薬承認申請の提出完了【大鵬】

大鵬薬品工業株式会社は、グローバルで開発中の抗悪性腫瘍剤TAS-102(トリフルリジン・チピラシル塩酸塩、日本での製品名：「ロンサーフ配合錠T15･T20」）について、米国FDAへの新薬承認申請を2014年12月19日（現地時間）に完了したと発表した。

【TAS-102について】
トリフルリジン（FTD）とチピラシル塩酸塩（TPI）を配合した経口のヌクレオシド系抗悪性腫瘍剤である。FTDはDNAの複製時にチミジンの代わりに直接DNA鎖に取り込まれ、DNAの機能障害を引き起こして抗腫瘍効果を発揮すると推測されている。TPI はFTDの分解に関与するチミジンホスホリラーゼを阻害し、FTDの血中濃度を維持する。日本では国内第Ⅱ相臨床試験結果に基づき、「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能･効果として、「ロンサーフ®配合錠T15･T20」の製品名で本年5月に世界に先駆けて発売されている。

【結腸・直腸がんについて】
結腸・直腸がんは世界で3番目に患者数の多いがんであり、2014年には米国で136,830名（うち、男性71,830名、女性65,000名）が結腸・直腸がんと診断され、50,310名が結腸・直腸がんが原因で死亡すると推測されている 。 欧州では2012年のデータで2番目に患者数の多いがんであり、447,000名（うち、男性242,000名、女性205,000名）が結腸・直腸がんと診断され、215,000名が結腸・直腸がんが原因で死亡したと推測されている。

大鵬薬品プレスリリース（2014.12.24）より抜粋