ノーベルファーマは、リンパ脈管筋腫症治療剤であるラパリムス錠1mg(シロリムス1mg)を発売した。
【効能・効果】
リンパ脈管筋腫症
【用法・用量】
通常、成人にはシロリムスとして2mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日1回4mgを超えないこと。
《用法・用量に関連する使用上の注意》
1 .高脂肪食の摂取後に本剤を投与した場合、血中濃度が増加するとの報告がある。
安定した血中濃度を維持できるよう、本剤の投与時期は、食後又は空腹時のいずれか一定とすること。
2 .本剤のトラフ濃度や投与量の増加に伴い、間質性肺疾患の 発現リスクが増加する可能性がある。間質性肺疾患が発現 した場合は、症状、重症度に応じて、以下の目安を考慮し、休薬又は中止すること。
3 .増量時、副作用の発現が疑われる場合、肝機能障害がある 患者に投与する場合あるいはCYP3A4又はP-糖蛋白に影響 を及ぼす薬剤と併用する場合等、本剤の血中濃度に影響を及ぼすことが予想される場合には、本剤の全血中トラフ濃度を測定し、15ng/mL以内を目安として投与量を調節すること
4 .中等度から重度の肝機能障害がある患者では、投与量を半量から開始すること。
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