例:ナウゼリン坐剤 アルピニー坐剤 間隔
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武田薬品工業は2014年3月7日、週1回投与のジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害薬、トレラグリプチンコハク酸塩(一般名、開発コード:SYR-472)について厚生労働省に製造販売承認申請を行った。 トレラグリプチンコハク酸塩は、インクレチンホルモンであるグルカゴン様ペプチド-1とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチドの不活化をもたらすDPP-4を選択的かつ持続的に阻害することに…続きを読む
記事カテゴリ:医療ニュース > 製薬
大塚製薬株式会社は「イーケプラ®錠250mg、同錠500mg、同ドライシロップ50% (一般名:レベチラセタム)」について、てんかん患者の「部分発作に対する単剤療法(二次性全般発作を含む)」の効能・効果で一部変更承認申請を行った。 イーケプラは、部分発作に対する他の抗てんかん薬との併用薬として日本で2010年に発売し、現在抗てんかん薬の売り上げ市場シェアが最も高い薬剤である。 現在イーケプラは…続きを読む
基準調剤加算の24時間調剤等体制と、調剤基本料の特例除外の24時間開局の違いは下記の通りである。 【基準調剤加算の24時間調剤等体制】 ・保険薬剤師が患者の求めに応じて24時間調剤等が速やかに実施できる体制を整備している事。 ・当該保険薬局は、原則として初回の処方箋受付時に(記載事項に変更があった場合はその都度)、当該担当者と直接連絡が取れる連絡先電話番号等、緊急時の注意事項について、事前に…続きを読む
記事カテゴリ:医療ニュース > 厚生労働省
中外製薬は角化症治療剤であるチガソンの使用にて国内2例目となるチガソン服用後の妊娠による先天異常症例を発表し、適正使用の注意を呼び掛けている。 【注意喚起内容】 ●チガソンカプセルには重大な催奇形性があり、副作用の発現頻度が高いため、他の治療が無効な重症例の場合のみ使用してください。 ●特に妊娠する可能性のある婦人には原則投与しないでください。 ●患者に催奇形性について説明し、理解させた後…続きを読む
2014年2月28日、武田薬品工業は酸関連疾患治療薬TAK-438(一般名:ボノプラザンフマル酸塩)について厚生労働省に製造販売承認申請を行った。TAK-438(一般名:ボノプラザンフマル酸塩)はカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(Potassium-Competitive Acid Blocker : P-CAB)と呼ばれる新しいカテゴリーの酸分泌抑制薬である。 胃壁細胞における酸分泌の最…続きを読む
国立循環器病研究センター(大阪府吹田市)の猪原匡史医長らは、シロスタゾール(商品名プレタールなど)にアルツハイマー病の進行を抑える効果があることが分かったと発表した。アルツハイマー病の進行予防薬としても使えるよう、国の薬事承認を目指す臨床試験を今年の秋にも始めるとの事だ。 猪原医長らは、兵庫県洲本市内の病院との共同研究で、1996〜2012年のアルツハイマー病患者のカルテを調査。軽度の患者だと、…続きを読む
記事カテゴリ:医療ニュース > 病院
2014年2月24日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開かれた。新薬など11成分の承認の可否について審議し、「睫毛貧毛症」を効能・効果とするグラッシュビスタ外用液剤0.03%3ml、同外用液剤0.03%5mlが承認された。 グラッシュビスタ外用液剤0.03%3ml、同外用液剤0.03%5ml(ビマトプロスト、アラガン・ジャパン):「睫毛貧毛症」を効能・効果とする新投与経路医薬品。再審査期間6年。こ…続きを読む
2014年2月24日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開かれた。新薬など11成分の承認の可否について審議し、第一三共のエフィエント錠3.75mg、同錠5mg(プラスグレル塩酸塩)が承認された。 エフィエント錠3.75mg、同錠5mg「経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患〔急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)、安定狭心症および陳旧性心筋梗塞〕」を効能・効…続きを読む
2014年2月24日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開かれた。新薬など11成分の承認の可否について審議し、ラジレスとアムロジピン製剤の配合剤であるラジムロ配合錠が承認された。 ラジムロ配合錠LD、同配合錠HD(アリスキレンフマル酸塩/アムロジピンベシル酸塩、ノバルティス ファーマ)「高血圧症」を効能・効果とする新医療用配合剤。再審査期間4年。欧米を含む45カ国で承認済み。 レニン阻害薬アリスキ…続きを読む
2014年2月24日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開かれた。新薬など11成分の承認の可否について審議し、アジルバとアムロジピン製剤の配合剤であるザクラス配合錠が承認された。 ザクラス配合錠LD、同配合錠HD(アジルサルタン/アムロジピンベシル酸塩、武田薬品):「高血圧症」を効能・効果とする新医療用配合剤。再審査期間4年。海外での開発は行われていない。ARBアジルサルタン20mgとCa拮抗薬アム…続きを読む
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