【般】イソロイシン・ロイシン・バリン配合顆粒4.73g 3包
1日3回毎食後
以前、私の勤める薬局で受けた処方ですが、薬局にある在庫はアミノバクト配合顆粒4.74gのみしかありませんでした。
調べると1包が4.73gの製剤はブラニュート配合顆粒のみ。
いずれも分岐鎖アミノ酸製剤であるリーバクト配合顆粒の後発医薬品ですね。
1包あたりL-イソロイシン952mg・L-ロイシン1904mg・L-バリン1144mg含まれています。
さて、同じ成分であっても1包あたりのg数が異なる後発品への変更調剤ができるのでしょうか?
イソロイシン・ロイシン・バリン配合顆粒製剤は下記のように1包あたり4種類のg数があります。
区分 | 商品名 | 1包あたりg数 |
先発 | リーバクト配合顆粒 | 4.15g |
ジェネリック | ヘパアクト配合顆粒 | 4.5g |
ジェネリック | ブラニュート配合顆粒 経過措置 |
4.73g |
ジェネリック | アミノバクト配合顆粒 | 4.74g |
ジェネリック | リックル配合顆粒 | |
ジェネリック | リバレバン配合顆粒 | |
ジェネリック | レオバクトン配合顆粒分包 |
先発品とジェネリック品で、1包あたりの量が異なるのは、嬌味剤などが添加され、飲みやすいように工夫されているためであり、有効成分の量はいずれも違いはありません。
そのため、4.15g↔︎4.73g↔︎4.74gは互いに変更調剤が可能となっています。
含量規格変更不可と記載がなければ、疑義照会をしなくても変更調剤が可能となります。
成分量は同量であるため、含量規格変更不可には該当しないという考えもあります。
各製薬メーカーのDIに電話で確認をとったところ、ヘパアクト配合顆粒を販売している日本ケミファのみ「含量規格変更不可の場合は疑義照会が必要」という見解をされ、その他の会社は「含量規格変更不可であっても変更調剤は可能」との見解でした。
実際にこれまで返戻が起きたというような報告もない、と沢井製薬はおっしゃっていました。
ヘパアクト配合顆粒のみ、ウェブサイトに、「処方箋に含量規格変更不可と記載されていなければ、疑義照会なしに後発品として調剤できます。」と明記されていることからも、含量規格変更不可と記載がある処方の場合は、念のため疑義照会をしておいたほうが良いでしょう。
薬剤師専門サイト「ファーマシスタ」のFacebookページに「いいね!」をすると、薬剤師が現場で活躍するために役立つ情報を受け取ることができます。ぜひ「いいね!」をよろしくお願いします。
お客様により安全にご利用いただけるように、SSLでの暗号化通信で秘匿性を高めています。
コメント欄ご利用についてのお願い
※コメントはサイト管理者の承認後に公開されます