製薬

2015年4月25日(土)
リスパダール(リスペリドン)「小児期の自閉性障害に伴う易刺激性」の適応追加を申請-ヤンセン

ヤンセンファーマ株式会社は抗精神病剤「リスパダール」(一般名:リスペリドン)について「小児期の自閉性障害に伴う易刺激性」の適応追加を申請したと発表しました。易刺激性(いしげきせい)って?自閉症の周辺症状で見られるもの。自傷行為や攻撃性、癇癪(かんしゃく)などが挙げられる。※癇癪(かんしゃく)=感情を抑えきれないで激しく怒り出すことリスパダールの薬剤情報(2015.4現在)【一般名】リスペリドン【効…続きを読む

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2015年4月22日(水)
テバ、マイランに買収提案-実現すれば巨大ジェネリックメーカーに

ジェネリックメーカーの再編が進む。イスラエルのジェネリック大手テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、米のマイラン社に401億ドルで買収提案を行った。合併が実現すれば、売上高300億ドルの巨大ジェネリックメーカーとなる。しかし、マイランサイドは「企業文化」がフィットしないなどの理由で独自で成長する考えを示しているとの事だ。買収提案として1株82ドル(20日の株価に対して21%のプレミアム…続きを読む

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2015年4月16日(木)
スーグラとジャヌビアの配合剤が発売される??-MSDとアステラスが合意

DPP4阻害薬であるジャヌビア(シタグリプチンリン酸塩水和物)を販売するMSD株式会社と、SGLT2阻害薬であるスーグラ(イプラグリフロジン L-プロリン)を発売するアステラス製薬はジャヌビアとスーグラの日本国内における配合剤の共同開発・販売に関する基本合意書を交わしたと発表しました。 ジャヌビアは国内初のDPP4阻害薬。1日1回で活性型インクレチンを増加させることで血糖依存的な血糖値低下作用を…続きを読む

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2015年4月8日(水)
リバロ(ピタバスタチン)は空腹時血糖、HbA1c、糖尿病新規発症に影響を与えず-興和

興和は2015年4月8日、プレスリリースを発表し、「第83回欧州動脈硬化学会」のポスターセッションにおいて「ピタバスタチン」(日本での販売名:リバロ錠/リバロOD錠)の糖代謝に対するメタ解析の結果、空腹時血糖、HbA1c、糖尿病新規発症に影響を与えないと発表した。一部のスタチンは糖尿病を悪化されるという研究結果が様々な学会で発表されている。今回のメタ解析の結果から、少なくともピタバスタチンはプラセ…続きを読む

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2015年3月31日(火)
ベルソムラ(スボレキサント)服用後の運転注意喚起-MSD

オレキシン受容体拮抗薬であるベルソムラ®錠15mg、20mgについてMSDは市販直後調査を実施し、ベルソムラを服用した翌日、自動車の運転中に強い眠気や傾眠を発現したとの報告が8件(1件は自動車事故)があったことから適正使用の注意喚起を行っている。 注意喚起内容は下記の通りである。 ①本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転…続きを読む

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2015年3月30日(月)
コペガス(リバビリン)セログループ2HCV感染者に対する経口剤のみの治療法、効能・効果の追加承認取得-中外

中外製薬株式会社は2015年3月26日、抗ウイルス剤であるコペガス®錠200mg(一般名:リバビリン)が、核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害剤「ソバルディ®錠400mg」(一般名:ソホスブビル)との併用による「セログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」に対する効能・効果追加の承認を取得したと発表した。 セログループ2に対して国内初の経口剤のみの治…続きを読む

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2015年3月27日(金)
週1回投与のDPP4阻害薬「ザファテック錠(トレラグリプチンコハク酸塩)」製造販売承認取得-武田

武田薬品は週1回投与のDPP4阻害薬「ザファテック錠50mg、100mg」(一般名:トレラグリプチンコハク酸塩)について、厚生労働省から製造販売承認を取得したと2015年3月26日に発表しました。 武田薬品が実施した臨床第3相臨床試験の結果によると、ザファテック錠(一般名:トレラグリプチンコハク酸塩)の週1回投与で適切な血糖コントロールが達成され、安全性および忍容性が認められているとのことです。…続きを読む

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2015年3月27日(金)
ワントラム錠(トラマドールの徐放性製剤)製造販売承認取得-日本新薬

日本新薬はトラマドール塩酸塩の徐放性製剤である経口持続性鎮痛剤「ワントラム錠 100mg」(般名:トラマドール塩酸塩)について、2015年3月26日に厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表しました。 ワントラム錠 100mgは、がん疼痛・慢性疼痛治療剤「トラマールカプセル25mg、50mg」、「トラマールOD錠25mg、50mg」の有効成分であるトラマドール塩酸塩に、放出制御技術を適用した1日…続きを読む

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2015年3月27日(金)
タケキャブ錠のヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤、日本において製造販売承認申請-武田

武田薬品工業株式会社は「タケキャブ錠」を含んだヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤について、2015年3月26日、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。 カリウムイオン競合型アシッドブロッカー(Potassium-Competitive Acid Blocker : P-CAB)であるタケキャブ錠(一般名:ボノプラザンフマル酸塩)と、「アモリンカプセル」(一般名:アモキシシリン水和物)、「クラリ…続きを読む

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2015年3月26日(木)
エクリラジェヌエア(アクリジニウム臭化物)製造販売承認取得-杏林

杏林製薬はCOPD治療剤「エクリラ®400μg ジェヌエア®30 吸入用、60 吸入用」について2015年3月26日、厚生労働省より製造販売の承認を取得したと発表した。 「エクリラ」は新規の長時間作用性吸入抗コリン薬であるアクリジニウム臭化物を有効成分とし、吸入器に関しては、操作性に優れている新規のドライパウダー吸入器「ジェヌエア」を採用している。「エクリラ」は1 日2 回吸入することにより、夜…続きを読む

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