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大学設置・学校法人審議会は東北薬科大（仙台市青葉区）が申請していた医学部の新設を認めるよう下村博文文部科学相に答申した。これにより、2016年4月から東北薬科大学に医学部が設置され、大学名も「東北医科薬科大学」に変更となる。医学部の新設は1979年の琉球大学以来。東日本大震災の復興対策として特例的に認められた。１学年の定員は100人で、学費は6年間で計3400万円とのことだ。 …続きを読む

ノボノルディスクファーマ株式会社が販売する持効型溶解インスリン製剤であるトレシーバ注フレックスタッチ 、トレシーバ注ペンフィルが小児の用法・用量の承認を取得したとプレスリリースで発表しました。トレシーバ小児の用法・用量は？ 通常、小児では、1日1回皮下注射する。注射時刻は毎日一定とする｡投与量は患者の状態に応じて適宜増減する。他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のインスリン製剤の投与量を…続きを読む

あすか製薬株式会社はプレスリリースにて、「ユニシア配合錠」（一般名：カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩錠）のオーソライズドジェネリック（ＡＧ）であるカムシア配合錠 LD・HD「あすか」について、ユニシアの発売元である武田薬品と事業化の契約を締結したと発表した。・関連記事オーソライズドジェネリック（ＡＧ）って何？？あすか製薬は８月にカムシア配合錠 LD・HD「あすか」の製造販売承認を…続きを読む

クラビット錠、細粒を発売する第一三共、レボフロキサシン錠、細粒「DSEP」を発売する第一三共エスファ株式会社はプレスリリースにて「肺結核及びその他の結核症」の効能追加について承認を取得したと発表した。 結核の治療は １．リファンピシン（ＲＦＰ）＋イソニアジド（ＩＮＨ）＋ピラジナミド（ＰＺＡ）＋エタンブトール（ＥＢ）またはストレプトマイシン（ＳＭ）の4剤 ２．リファンピシン（ＲＦＰ）＋イソニアジ…続きを読む

三環系抗うつ薬であるトリプタノール（アミトリプチリン）について、販売元である日医工が、「末梢性神経障害性疼痛」の効能・効果、用法・用量の追加について公知申請を行いました。そもそも公知申請って何？？ 日本で承認されている医薬品の適応外使用について、有効性・安全性が医学・薬学的に「公知」である場合、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなく適応拡大の承認申請ができる制度です。つまり、効果もあり…続きを読む

ロイコトリエン受容体拮抗剤であり気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス１０mg」、「シングレア１０mg」（一般名：モンテルカストナトリウム）の口腔崩壊錠（ＯＤ錠）について厚生労働省より日本国内での製造販売承認を取得しました。添付文書上では、就寝前に1回の服用ということもあり、水なしで飲める「ＯＤ錠」の発売で服薬コンプライアンスの向上が期待される。それぞれ5mg錠、5mgチュアブル錠、細粒（4…続きを読む

久光製薬株式会社はプレスリリースを発表し、経皮鎮痛消炎剤「モーラスパップ XR 60mg」「モーラス®パップ XR 120mg」（一般名：ケトプロフェン）の国内製造販売承認を取得したと発表した。 従来のモーラスパップは1日2回製剤であるが、モーラスパップ XRは「モーラステープ」のTDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達システム）技術を用いることに…続きを読む