厚生労働省はリリカ(プレガバリン)について、劇症肝炎、肝機能障害の国内症例が集積したことから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、使用上の注意を改訂した。
[ 副作用] の「重大な副作用」の項に下記を追記
「劇症肝炎、肝機能障害:
劇症肝炎、A S T ( G O T )、A L T ( G P T )上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
劇症肝炎1 例
(うち、因果関係が否定できない症例1 例)
【死亡1 例(うち、因果関係が否定できない症例1 例)】
肝機能障害関連症例10 例
AST 500U/L 以上、ALT 500U/L 以上、総ビリルビン10mg/dL 以上のいずれかに該当
(うち、因果関係が否定できない症例7 例)
【死亡0 例】
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