高血圧治療剤（ARB 及び ACE 阻害剤）妊婦禁忌の注意喚起【PMDA】

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は高血圧治療剤であるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤（ARB）及びアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE 阻害剤）について妊婦投与禁忌の注意喚起を行った。

本来、ARB、ACE阻害薬は胎児への影響が報告されており、妊婦への投与は禁忌となっている。
PMDAは、既に添付文書等で注意喚起しているものの、同様の報告の減少が見られない事例などについて、「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」として医療従事者に配信している。

注意喚起内容

・妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください。

・投与中に妊娠が判明した場合は、直ちに投与を中止してください。

・妊娠する可能性のある婦人に投与する場合には、胎児に与える影響を説明し、妊娠が判明した場合は、速やかに医師に相談するよう繰り返し患者へ説明してください。

禁忌 （次の患者には投与しないこと）【添付文書抜粋】
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与を中止すること。〔本剤を含むアンジオテンシンII受容体拮抗剤並びにアンジオテンシン変換酵素阻害剤で、妊娠中期～末期に投与された患者に胎児・新生児死亡、羊水過少症、胎児・新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全、羊水過少症によると推測される四肢の拘縮、脳、頭蓋顔面の奇形、肺の発育形成不全等があらわれたとの報告がある。 また、海外で実施されたアンジオテンシン変換酵素阻害剤におけるレトロスペクティブな疫学調査で、妊娠初期にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された患者群において、胎児奇形の相対リスクは降圧剤が投与されていない患者群に比べ高かったとの報告がある。〕