新規不眠症治療薬「ベルソムラ錠」の審議決定【厚生労働省第一部会】

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が2014年8月1日に実施される。内容としてＭＳＤの新規不眠症治療薬「ベルソムラ錠」の審議が議題として挙げられる。

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会 2014年8月1日　議題について

議題1
医薬品ベルソムラ錠15 mg、同錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について

議題2
医薬品リツキサン注10mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について

議題3
asfotase alfaを希少疾病用医薬品として指定することの可否について

議題4
リツキシマブ(遺伝子組換え)を希少疾病用医薬品として指定することの可否について

議題5
1SIS 420915を希少疾病用医薬品として指定することの可否について

議題6
BG00012を希少疾病用医薬品として指定することの可否について