ヴィキラックスなど8製品についての審議了承へー厚生労働省

厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開かれアッヴィのヴィキラックス配合錠（オムビタスビル水和物／パリタプレビル水和物／リトナビル）をはじめ8製品についての審議が了承されました。

今回了承された薬剤

①　ヴィキラックス配合錠

成分

オムビタスビル水和物／パリタプレビル水和物／リトナビル

効能・効果

セログループ１（ジェノタイプ１）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

特徴

日本人患者の７割以上を占めるジェノタイプ１型が適応。

②　リュープリンPRO注射用キット

成分

リュープロレリン酢酸塩

効能・効果

前立腺がん、閉経前乳がん

特徴

既存のリュープロレリン含有製剤は4週毎、12週毎投与に対して、24週毎投与でＯＫ。
⇒投与間隔が長いため患者の身体的負担の軽減に繋がる。

③　ヨンデリス点滴静注用0.25mg、1mg

成分

トラベクテジン

効能・効果

悪性軟部腫瘍

特徴

ヌクレオチド除去修復機構を阻害⇒細胞死及び細胞周期停止を誘発⇒腫瘍の増殖を抑制。

④　ロコアテープ

成分

エスフルルビプロフェン／ハッカ油

効能・効果

変形性関節症における鎮痛・消炎

特徴

１日１回、１回２枚を超えないように使用する。フルルビプロフェンの活性本体。

⑤　ミティキュアダニ舌下錠3300JAU/10000JAU

成分

ヤケヒョウヒダニ及びコナヒョウヒダニからそれぞれ抽出・調製した抽出エキス

効能・効果

ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法

特徴

既存の注射薬にくらべ、身体的負担の軽減とアナフィラキシーなど副作用の軽減が期待できる。

⑥　シプロキサン注200mg

成分

シプロフロキサシン

効能・効果

「敗血症、肺炎等」
⇒１回300mg、１日２回点滴静注から１回400mg、１日２回または３回点滴静注に増量

「小児の複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、炭疽及び嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善」

特徴

DNAジャイレースを阻害薬。成人に関しては「１回400mg、１日２回または３回点滴静注」に増量することで有効性が期待。
小児の適応を取得することでβラクタム系薬剤の無効患者に効果が期待される。

⑦　オクトレオスキャン静注用セット

成分

ペンテトレオチド塩化インジウム

効能・効果

神経内分泌腫瘍の診断におけるソマトスタチン受容体シンチグラフィ

特徴

経内分泌腫瘍に過剰発現するソマトスタチン受容体に結合し、経内分泌腫瘍の病巣を画像化。

⑧　アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液

成分

ヒスタミン二塩酸塩

効能・効果

アレルゲンスクラッチエキスによる皮膚反応の陽性対照

特徴

アレルゲンテストが正確に行われたかどうか確かめる薬剤。