サインバルタ（デュロキセチン塩酸塩）重大な副作用に「悪性症候群」追加指示ー厚生労働省

厚生労働省はサインバルタ（デュロキセチン塩酸塩）について「重大な副作用」に悪性症候群を追記するよう指示した。

［副作用］の「重大な副作用」の項に 　

「悪性症候群： 悪性症候群があらわれることがあるので、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、 嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK（CPK）上昇等の 異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ、急性腎不全に至ることがあるので注意すること。」

を追記する。

直近3年間で国内で報告された「悪性症候群」は5 例でうち、因果関係が否定できない症例 が3 例あったとのことから今回の指示にいたった。