製薬

2013年11月29日(金)
【MSD】ジャヌビア錠 12.5mg 新発売 重度・末期腎不全患者に適応

MSD株式会社はジャヌビア錠の12.5mgを発売した。 ジャヌビアは通常は50mg1日1回投与(効果が不十分な場合は100mgまで増量可)であるが、腎臓で主に排泄される為、腎機能によって調節が必要な薬剤だ。 12.5mgの発売により、重度、末期に腎不全患者においても投与が可能となる。…続きを読む

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2013年11月28日(木)
【厚生労働省】レボフロキサシン水和物(経口)に注意改訂指示

26日に厚生労働省はレボフロキサシン水和物(商品名 クラビットなど)の「使用上の注意」を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知した。 [重要な基本的注意]の項を新たに設け、 「意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。」 を追記するとしている。…続きを読む

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2013年11月27日(水)
【協和発酵キリン】抗てんかん剤「トピナ®錠」小児適応の承認取得

協和発酵キリン株式会社は、トピナ®錠について、てんかん患者の部分発作に対する抗てんかん薬との併用療法における、2歳以上の小児に対する用法・用量の追加承認を取得したと11月22日に発表した。 トピナ®錠は、従来他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない成人てんかん患者の部分発作に対する併用療法として用いられてきた薬剤である。今回、小児に対する用法・用量の追加承認を新たに取得したことにより、2歳以上…続きを読む

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2013年11月26日(火)
【テルモ】日本初の解熱鎮痛剤アセトアミノフェン静注液「アセリオ静注液1000mg」発売

テルモ株式会社は、日本初となる解熱鎮痛剤アセトアミノフェン静注液「アセリオ静注液1000mg」を11月25日より発売する事となった。 これまで日本において、「アセトアミノフェン製剤」は経口製剤と坐剤のみであった。 坐剤は小児に限定されており、成人には経口製剤のみしか選択肢がなかった背景もあり、日本緩和医療学会及び日本緩和医療薬学会の要望を受け、医療上の必要性が高いと評価され厚生労働省よりテルモ…続きを読む

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2013年11月23日(土)
【アルフレッサファーマ】抗うつ剤「アナフラニール®錠10mg・25mg」効能追加

アルフレッサ ファーマ株式会社(本社:大阪市)は、「アナフラニール®錠10mg・25mg」(一般名:クロミプラミン塩酸塩)の「ナルコレプシーに伴う情動脱力発作」に対する効能追加の承認を11月22日に取得したと発表した。 「ナルコレプシーに伴う情動脱力発作」とは、喜怒哀楽の感情が強く働いたときに、発作的に全身あるいは膝、腰、あご、まぶたなどの体の一部の筋肉の力が突然抜けてしまう症状のことで、代表的…続きを読む

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2013年11月22日(金)
【サノフィ】アピドラ®注ソロスター®ボディカラー スカイブルーに変更

サノフィ株式会社は、2013年12月より、超速効型インスリンアナログ製剤アピドラ®(一般名:インスリングルリジン[遺伝子組み 換え])の注入器である「アピドラ®注ソロスター®」のボディカラーを、ブルーグレーからスカイブルーに変更すると発表した。 サノフィ株式会社が「アピドラ注®ソロスター®」のデバイスカラーについて、糖尿病患者50名を対象に調査し、患者がデバイスを見分ける基準として最も重視してい…続きを読む

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2013年11月21日(木)
【ノバルティス】日本初のデュアル ブロンコダイレーター「ウルティブロ」発売

ノバルティス ファーマ株式会社は、11月20日、慢性閉塞性肺疾患(Chronic Obstructive Plumonary Disease、以下COPD)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の寛解を適応とした、1日1回吸入「ウルティブロ®吸入用カプセル」(一般名:グリコピロニウム臭化物/インダカテロールマレイン酸塩)を新発売したと発表した。 長時間作用性抗コリン剤(以下、LAMA)であるグリコピロニ…続きを読む

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2013年11月20日(水)
【杏林】喘息治療配合剤「フルティフォーム®」を発売

キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社は、喘息治療配合剤「フルティフォーム®50 エアゾール 56 吸入用」「フルティフォーム®125 エアゾール 56 吸入用」を11月19日、新発売したと発表した。 「フルティフォーム®」はSkyepharma(本社:英国 ロンドン)により開発された、フルチカゾンプロピオン酸エステル(商品はフルタイドなど)とホルモテロールフマル酸…続きを読む

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2013年11月20日(水)
【PMDA】ノルバスクとノルバデックス 処方オーダリングミス注意喚起

アストラゼネカ株式会社とファイザー株式会社は、それぞれの会社が発売するノルバデックス(乳がん治療薬)とノルバスク(Ca拮抗薬)の処方オーダーミスについてPMDAを通じて注意喚起を行った。 具体的予防例として ①表示方法の工夫、②検索方法の工夫 の具体例を紹介している。 ①表示方法の工夫 例① 変更前 ノルバスク ノルバデックス ⇒ <Ca拮抗剤>ノルバスク <抗女性ホルモン剤>…続きを読む

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2013年11月18日(月)
【武田】オブリーン 15日の中医協総会での再提案は見送り 19日収載は困難に

11月13日の中医協総会での薬価収載が保留となった、武田薬品の肥満治療薬「オブリーン錠120mg」(成分名セチリスタット)について、15日の再提案は見送られたとの事だ。その為、19日の薬価収載予定には間に合わない模様である。 厚生労働局医政局経済課は武田薬品からの追加データの提出が可能かどうかなど相談にあたっている。 診療側委員からは肥満の程度による体重の減り方や中性脂肪の値がどう異なるかなど…続きを読む

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