例：ナウゼリン坐剤 アルピニー坐剤 間隔
第一三共株式会社と第一三共エスファ株式会社は、9月30日付で広範囲経口抗菌製剤クラビットⓇ錠250mg、同錠500mg、同細粒10%（一般名：レボフロキサシン水和物）及びレボフロキサシン錠250mg「DSEP」、同錠500mg「DSEP」、同細粒10%「DSEP」 について、国内における肺結核及びその他の結核症に係る承認申請を行ったと発表した。 標準治療としての抗結核薬に薬剤耐性を示す場合や副作…続きを読む
記事カテゴリ:医療ニュース > 製薬
興和株式会社は、新規緑内障・高眼圧症治療薬である「グラナテック®点眼液0.4%（一般名：リパスジル塩酸塩水和物）」について、9月26日付で厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。 「グラナテック®点眼液0.4%」は世界初の作用機序を有する緑内障・高眼圧症治療薬であり、Rhoキナーゼ（ROCK：Rho-associated, coiled-coil containing protein k…続きを読む
ファイザー株式会社は、9月26日に深在性真菌症治療剤「ブイフェンド®錠50mg・200mg」、「ブイフェンド200mg静注用」（一般名：ボリコナゾール）の小児に対する用法・用量の追加承認を取得したと発表した。 ブイフェンドは、成人におけるアスペルギルス症をはじめ、カンジダ症、クリプトコックス症、フサリウム症、スケドスポリウム症による各種真菌症の治療に使用されている薬剤である。 2010年4月に…続きを読む
MSD株式会社は2014年9月26日、新規作用機序の不眠症治療薬「ベルソムラ®錠15mg/20mg（一般名：スボレキサント）」の製造販売承認を取得したと発表した。 ベルソムラはMerck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が開発した、世界初のオレキシン受容体拮抗薬である。覚醒を維持する神経伝達物質であるオレキシンの受容体への結合をブロックす…続きを読む
大塚製薬株式会社とH.ルンドベックA/S（本社：デンマーク）は 2014年9月23日、米国FDAが成人の統合失調症の単剤療法および成人の大うつ病（MDD)補助療法としてブレクスピプラゾールの新薬承認申請を受理したと発表した。 ブレクスピプラゾールは、ドパミンD2受容体及びセロトニン5HT1A受容体に結合してパーシャルアゴニストとして働き、また、セロトニン5HT2A受容体にはアンタゴニストとして働…続きを読む
アストラゼネカおよびイーライリリー・アンド・カンパニーは16日、アルツハイマー型認知症治療薬として開発中の経口BACE（Beta Secretase Cleaving Enzyme）阻害薬（AZD3293）を共同で開発、商業化する契約を合意したと発表した。 アルツハイマー型認知症の進行は、アミロイドβと称される蛋白質から構成されるアミロイド斑が蓄積する特徴を有する。BACEはアミロイドβに関連す…続きを読む
アラガン・ジャパン株式会社と塩野義製薬株式会社は、睫毛貧毛症治療薬「グラッシュビスタ® 外用液剤 0.03% 5mL」の日本国内での販売において、2014年8月28日に共同販売契約を締結している。 アラガン・ジャパンは2014年9月29日より、塩野義製薬は準備が整い次第、販売を開始すると発表した。 「グラッシュビスタ® 外用液剤 0.03% 5mL」は、2014年3月24日に、アラガン・ジャパ…続きを読む
ゼリア新薬は2014年9 月10 日より、日本で初めて月経前症候群（PMS）の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトOTC 医薬品「プレフェミンⓇ」（要指導医薬品）を、全国の薬局・薬店及びドラッグストアにおいて販売する。 PMS は、日本産科婦人科学会により「月経開始の3～10 日位前から始まる精神的、身体的症状で月経開始とともに減退ないし消失するもの」と定義されている。身体的・精神的症状は主に下…続きを読む
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市）は、経口血糖降下剤「メトグルコⓇ錠250mg/500mg」（一般名：メトホルミン塩酸塩）について、2014年8月29日付けで2型糖尿病における小児の用法・用量を追加する一部変更承認を取得したと発表した。 日本の小児2型糖尿病患者数は、約1,000人と推計されている。その発症のピークは10～14歳であるといわれており、小児・成長期に発症した2型糖尿病患者が30…続きを読む
グラクソ・スミスクライン株式会社は、抗てんかん薬 「ラミクタール錠25mg」、「ラミクタール錠100mg」（一般名：ラモトリギン）について、成人てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）および強直間代発作に対する単剤療法の効能効果で厚生労働省より適応追加の承認したと2014年8月29日に発表した。 従来までは、成人および小児で、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発…続きを読む
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