例：ナウゼリン坐剤 アルピニー坐剤 間隔
ファイザー株式会社は副腎皮質ホルモン剤「ソル・コーテフ静注用250mg・500mg」について「気管支喘息」の効能・効果および用法・用量追加を目的として公知申請した。「ソル・コーテフ注射用100mg」については「気管支喘息」の効能・効果は取得しており 、欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品の適応などを検討する「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて「ソル・コー…続きを読む
記事カテゴリ:医療ニュース > 製薬
第一三共株式会社は2014年12月8日、国内において、抗凝固剤「リクシアナⓇ錠60 mg」を新発売したと発表した。リクシアナは経口FXa阻害剤で、血管内で血液凝固に関与するFXa (活性化血液凝固第X因子) を選択的、可逆的かつ直接的に阻害である。「非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」の適応として、2011年7月からリクシアナⓇ錠15 mg、同錠30 mgを販売し…続きを読む
持田製薬株式会社は抗うつ剤「レクサプロ錠10mg」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）について社会不安障害の効能・効果追加の承認申請を行ったと発表した。レクサプロは選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）であり、「うつ病・うつ状態」の効能・効果でしか現時点では使用ができない。今回の申請が承認されれば、既存の薬剤で効果がみられなかった患者への新たな選択肢となりそうだ。ＳＳＲＩの薬剤と効能・効果…続きを読む
ＭＳＤ株式会社は週1回投与のDPP-4阻害薬「オマリグリプチン（一般名）」の製造販売承認申請を行ったと発表した。 ＭＳＤの発表資料によると、「国内第3相臨床試験では、ジャヌビア®と同様の有効性と忍容性を示すことが確認されています」とのことだ。 毎日服用する従来のＤＰＰ４阻害薬に比べ、服薬アドヒアランスの向上や身体的な負担を軽減できることが期待される。 …続きを読む
グラクソスミスクラインが発売する「バルトレックス」について、今までは小児の適応が「水痘」だけであったが、下記の適応が追加となり、小児・成人と同様の効能・効果となりました。【今回小児追加項目】単純疱疹造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制帯状疱疹性器ヘルペスの再発抑制【用法・用量】単純疱疹通常、体重10kg未満の小児には体重1kg当たりバラシクロビルとして1回25mg…続きを読む
大日本住友製薬から発売されている、速効型インスリン分泌促進剤「シュアポストⓇ錠 0.25mg、シュアポストⓇ錠 0.5mg」（一般名：レパグリニド）が効能・効果を「2型糖尿病」に変更する承認を受けました。以前までは、下記の制限がありました。【効能・効果】2 型糖尿病における食後血糖推移の改善ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。（1）食事療法・運動療法のみ（2）食事療法・…続きを読む
長時間作用の抗コリン薬である、スピリーバ２．５μg・レスピマットが気管支喘息の適応を取得したと発売元のベーリンガーが発表しました。元々、スピリーバは「慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解」の適応のみでありました。今回の適応は、気管支喘息でも「重症持続型の患者に限る」の制限がついているので注意が必要です。適応が拡大になったことにより、ひどい喘息を持つ成人の方の…続きを読む
大正製薬株式会社は、日本で開発を行ってきたエスフルルビプロフェン含有外用消炎鎮痛貼付剤について、変形性関節症を予定適応症として、厚生労働省に製造販売承認の申請を行った。変形性関節症は、関節軟骨の変性や磨耗を主体とした関節部位の慢性退行性変性疾患であり、発症部位により変形性膝関節症や変形性腰椎症などに分類される。国内の患者数は、変形性膝関節症で2,400 万人、変形性腰椎症で3,500 万人と推定さ…続きを読む
株式会社ユーグレナと武田薬品工業株式会社は、ユーグレナ（和名：ミドリムシ）を配合する新たな製品の開発可能性を共同で検討する包括的提携契約を締結したと発表した。ユーグレナは藻の一種で、特有の含有成分でβ-グルカンの一種であるパラミロンの高い機能性や、豊富な栄養素、消化率の高さなどにより、近年注目されている素材である。今回の契約に基づき、ユーグレナ社と武田薬品は、一般用医薬品、医薬部外品、食品（特定保…続きを読む
小野薬品工業株式会社と大日本住友製薬株式会社は、両社が国内において販売する、末梢循環障害治療薬「リマプロストアルファデクス」について、安定性の改善を目的とした製剤変更に関して、2014年10月3日付で承認取得したと発表した。 耐湿安定性を高める工夫を施したことで、PTPシートから取り出した場合においての錠剤の安定性が従来製剤に比較して改善されている。また、新たにボトル包装品を加えたことにより、一…続きを読む
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