厚生労働省

2014年5月2日(金)
ザイティガ錠250mg(アビラテロン酢酸エステル)薬食審・第二部会にて承認了承

2014年4月30日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催され、ヤンセンファーマの「去勢抵抗性前立腺がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品、ザイティガ錠250mgが承認了承された。 ザイティガ錠250mgは男性ホルモンであるアンドロゲンの合成酵素の1つCYP17を阻害する。アンドロゲン合成を阻害する事でアンドロゲン受容体の活性化を抑制し、腫瘍の増殖を抑える。プレドニゾロンとの併用で、1日…続きを読む

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2014年5月2日(金)
「アノーロエリプタ」慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬、薬食審・第二部会にて承認了承 

2014年4月30日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催され、グラクソ・スミスクラインのアノーロエリプタ7吸入用、同エリプタ30吸入用(ウメクリジニウム臭化物 / ビランテロールトリフェニル酢酸塩)が承認了承された。 アノーロエリプタは慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬で、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)と長時間作用性β2刺激薬(LABA)の吸入配合剤としてウルティブロ吸入用カプセル(ノバ…続きを読む

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2014年4月14日(月)
SGLT2阻害薬「カナグル」25日に審議へ(厚生労働省)

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を4月25日に開催される。田辺三菱製薬のSGLT2阻害薬「カナグル錠100mg」(一般名カナグリフロジン水和物)が審議される予定である。 SGLT2阻害薬はアステラス製薬の「スーグラ」(イプラグリフロジン)、アストラゼネカの「フォシーガ」(ダパグリフロジン)、興和/サノフィの「デベルザ」「アプルウェイ」(トホグリフロジン)、大正製薬の「ルセフィ」(ル…続きを読む

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2014年4月10日(木)
改正薬事法へ向けて薬ネット販売取り締まり強化へ

2014年6月12日に改正薬事法が施行され、ほとんどの薬のネット販売が正式に解禁になる。厚生労働省はニセの薬や脱法ドラッグがネット上で販売されるのを防ぐため、2014年4月10日に医師、薬剤師、製薬会社の代表など20名からなる官民一体の対策会議を発足させた。 会議では専門家などから、海外では薬局を装った業者からネットを通じて偽の薬を購入し服用したとみられる人が死亡する例が出ていることや、国内でも…続きを読む

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2014年4月9日(水)
スーグラ錠、ザルティア錠など平成26年4月17日薬価収載決定

2014年4月9日、厚生労働省の中央社会保険医療協議会 総会(第275回)にて14成分の薬価収載を了承した。SGLT2阻害薬の第1号となるスーグラ錠、前立腺肥大による排尿困難治療薬ザルティア錠など注目の薬剤が4月17日に薬価収載となる。 【2014年4月17日薬価収載一覧 薬品名(薬価)】 ① トピナ細粒10%(191.90円) ② コンサータ錠36mg(402.60円) ③ アデム…続きを読む

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2014年4月5日(土)
要指導医薬品(OTC)の25薬品、ネット販売を禁止

2014年4月4日、厚生労働省は市販期間が短く安全性評価が確立していない一般用医薬品などの合計25品目について、要指導医薬品に指定し、インターネット販売を禁止する方針を打ち出した。 2014年の6月に施行される改正薬事法によって要指導医薬品25品目に関しては薬剤師の対面販売が義務付けられる。要指導指定が決まった25品目のうち、性機能障害改善薬など劇薬5品目は無期限にネット販売を禁止するとの事だ。…続きを読む

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2014年4月4日(金)
薬局等の接客態度に関する「口コミ」はちらしやホームページに掲載OK(厚生労働省)

厚生労働省は2014年3月31日に、医薬品の販売業等に関するQ&Aを発表した。 その中で、薬局の接客態度に関する「口コミ」に関してはちらしやホームページに掲載可との回答を示している。スマートフォン、SNSが普及する中で、ネット上での口コミのパワーが大きくなっている。お客様、患者様の声をホームページなどに掲載する事で他の薬局との差別化に繋げる事もできそうだ。 以下、医薬品販売等に関するQ&Aより…続きを読む

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2014年4月2日(水)
24時間開局は365日無休対応(平成26年調剤報酬改定 疑義解釈)

厚生労働省は2014年3月31日、平成26年度診療報酬改定に関する疑義解釈を公表した。その中で、24時間開局の条件としては特定の曜日のみ等ではなく、365日無休で開局していることと回答している。 処方箋受付回数が月間2500回超えで、集中率が90%超えの場合、24時間開局でない場合、調剤基本料が通常の41点から25点と大幅にダウンする(妥結の場合)。24時間開局にする場合は、祝日や日曜日を休みに…続きを読む

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2014年3月31日(月)
第99回薬剤師国家試験合格率は60.84%

第99回薬剤師国家試験の合格発表が2014年3月31日に行われた。受験者12,019名の内、合格者は7,312名、全体の合格率は60.84%となった。 6年制の新卒に関しては、70.49%と高い傾向にあったが、既卒に関しては39.85%、その他に関しては13.24%と極端に低い傾向になっている。 …続きを読む

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2014年3月27日(木)
スチバーガ錠40mg(レゴラフェニブ水和物)劇症肝炎・間質性肺疾患の注意喚起(厚生労働省)

厚生労働省はバイエル薬品の販売するスチバーガ錠40mg(レゴラフェニブ水和物)に対して、医薬品・医療機器等安全性情報を発表し注意喚起を行った。 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 [警告] 重篤な肝機能障害があらわれることがあり,劇症肝炎,肝不全により死亡に至る例も報告されているので,本剤投与開始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い,患者の状態を十分に観察すること。 [重要な基本的注…続きを読む

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