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厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開かれアッヴィのヴィキラックス配合錠（オムビタスビル水和物／パリタプレビル水和物／リトナビル）をはじめ8製品についての審議が了承されました。 今回了承された薬剤 ①　ヴィキラックス配合錠 成分 オムビタスビル水和物／パリタプレビル水和物／リトナビル効能・効果 セログループ１（ジェノタイプ１）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 …続きを読む

厚生労働省は5月21日に開催された規制改革会議の作業部会で、大病院の門前薬局に対して調剤報酬を一段と減らす方針を示したそうです。 一方で、厚生労働省は「かかりつけ薬局制度」の導入を目指し、飲み合わせの確認、ジェネリックへの切り替えの提案、残薬の削減などに取り組み、特定の病院に集中することなく複数の医療機関から処方箋を受ける面分業の薬局へのフィーを増やす方針です。（門前薬局・面薬局イメージ　イラス…続きを読む

サインバルタカプセル（デュロキセチン塩酸塩）について、「線維筋痛症に伴う疼痛」の効能・効果の追加を厚生労働省医薬品第一部会で了承されました。  線維筋痛症って？？関節、筋肉などの「痛み」「こわばり」を主症状としますが、臨床成績に異常がなく、強い疲労感、倦怠感、眼・口の乾燥、不眠・抑うつなどの身体的特徴があります。主な原因は明らかではありませんが、最近の研究では「痛み刺激の伝達路の過剰興奮と痛…続きを読む

厚生労働省の薬事食品衛生審議・医薬品第一部会が4月28日に開催され、イリボー（ラモセトロン塩酸塩）の女性における下痢型過敏性腸症候群に関する効能・効果の追加について審議され了承されたとのこどだ。 イリボー（ラモセトロン塩酸塩）は2008年10月に「男性における下痢型過敏性腸症候群」を効能・効果としたセロトニン5-HT3受容体拮抗剤である。 下痢型過敏性腸症候群はストレスなどで遊離されたセロトニ…続きを読む

厚労省の薬食審医薬品第二部会は2015年4月24日、医薬品タリオン錠5 mg、同錠10 mg、同OD錠5 mg及び同OD錠10 mgの「小児量の追加」を了承しました。 小児のアレルギー治療では、第1世代の抗ヒスタミン薬において口渇や眠気などの副作用が問題でありました。 田辺三菱製薬が実施した小児のアレルギー性疾患を対象とした国内臨床試験でタリオンの有効性並びに安全性が確認されたことから、小児適…続きを読む

厚生労働省はアジルバ（アジルサルタン）について重大な副作用に「肝機能障害」を追記するよう指示した。 ［副作用］の「重大な副作用」の項に 　「肝機能障害：AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」 を追記する。国内で直近3年間に肝機能障害関連症例が 13 例報告…続きを読む

厚生労働省はサインバルタ（デュロキセチン塩酸塩）について「重大な副作用」に悪性症候群を追記するよう指示した。 ［副作用］の「重大な副作用」の項に 　 「悪性症候群： 悪性症候群があらわれることがあるので、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、 嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK（CPK）上昇等の 異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理と共に適切な処置を…続きを読む

厚生労働省はプラビックス（クロピドグレル硫酸塩）について下記のように添付文書の改訂指示を行った。 ［副作用］の「重大な副作用」の項の中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形滲出性紅斑、剥脱性皮膚炎に関する記載を 　「中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens‐Johnson症候群）、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿…続きを読む