イナビル、リレンザ乳製品過敏症患者に慎重投与の注意改訂を指示

ＰＭＤＡはイナビル吸入粉末剤20mg（ラニナミビルオクタン酸エステル水和物）、リレンザ（ザナミビル水和物）について、下記のように使用上の注意の改訂を指示しました。

1. 「慎重投与」の項を新設し、乳製品に対して過敏症の既往歴のある患者を追記する。

2. 「重要な基本的注意」の項に、乳製品に対して過敏症の既往歴のある患者に関する注意喚起を追記する。
　【追記事項】本剤は、夾雑物として乳蛋白を含む乳糖水和物を使用しており、乳製品に対して過敏症の既往歴のある患者に投与した際にアナフィラキシーがあらわれたとの報告があるので、投与に際しては十分に注意すること。

乳製品に対するアレルギー疾患を持つ患者さんに対して、イナビルに関しては因果関係が否定できないアナフィラキシー事例が５例、リレンザに関しては１例あったことから専門家の意見も踏まえて今回の改訂指示に至ったとのことです。